Perfuzja maszynowa lub chłodzenie w transplantacji nerek u dawców ad

Nasze międzynarodowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównywało perfuzję maszynową z przechowywaniem w chłodzie w transplantacji nerki zmarłego dawcy z pierwotnym punktem końcowym opóźnionej czynności przeszczepu. Metody
Projekt badania
Prowadzone przez badaczy, międzynarodowe, randomizowane, kontrolowane badanie obejmowało Holandię, Belgię i kraj związkowy Nadrenia Północna-Westfalia w Niemczech. Wszystkie kolejne pary nerek zmarłego dawcy zidentyfikowane w tych regionach, które spełniły wstępne kryteria włączenia, kwalifikowały się do randomizacji przez Eurotransplant, międzynarodową organizację wymiany organów Austrii, Belgii, Chorwacji, Niemiec, Luksemburga, Holandii i Słowenii (Chorwacja stała się członek po zakończeniu obecnego badania). Ponieważ chcieliśmy uwzględnić całe spektrum zmarłych dawców, nie dokonano wcześniejszej selekcji typów dawców, które należałoby uwzględnić. Tak więc badanie odzwierciedla wpływ perfuzji maszynowej w porównaniu z chłodem w codziennej praktyce w ramach międzynarodowej organizacji wymiany narządów. Od każdego dawcy jedna nerka była losowo przydzielana do perfuzji maszynowej, a drugi do zimnego przechowywania. Organ mógł zostać przeszczepiony do dowolnego biorcy w regionie Eurotransplant12. Zatwierdzenie do badania uzyskano z komisji ds. Oceny etycznej w każdym regionie próbnym oraz z Komitetu Doradczego ds. Etyki Eurotransplantu i Komitetu Doradczego ds. Nerek. Ponieważ losowe przydzielanie nerek do metody konserwowania było ograniczone do narządów izolowanych przed przeszczepieniem, nie była wymagana żadna świadoma zgoda od biorców na tę interwencję.
Niezależny naukowy komitet sterujący złożony z klinicystów i naukowców z każdego regionu próbnego był wyłącznie odpowiedzialny za projektowanie, prowadzenie, analizę danych i przygotowanie manuskryptu do tego badania.
Kryteria włączenia i wyłączenia
Dawcy narządów musieli mieć ukończone 16 lat. Do badania włączono tylko pary nerek zmarłych dawców, zarówno z dawstwa po śmierci mózgu, jak i po śmierci sercowo-naczyniowej. Kategoria dawców bez bicia serca musiała być kategorią III Maastricht (oczekującą na śmierć sercowo-krwotoczną po odstawieniu leczenia) lub IV (śmierć sercowo-krwionośna u dawcy nie żyjącego mózgu) .13 Pary nerek były uwzględniane tylko wtedy, gdy oba narządy zostały przeszczepione na dwa różne odbiorców. Jeśli jedna nerka została przeszczepiona do tego samego biorcy wraz z innym narządem, ta para nerki została wykluczona. Jedynym kryterium wykluczającym dla biorców była śmierć pacjenta w pierwszym tygodniu po transplantacji, ponieważ do określenia pierwotnego punktu końcowego wymagany był okres obserwacji wynoszący co najmniej tydzień.
Randomizacja
Zastosowano schemat losowania oparty na blokach permutowanych w obrębie regionów z osobnymi listami randomizacji dla każdego regionu próbnego. Szczegółowy opis procesu randomizacji znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Zespoły chirurgiczne mogły zmieniać metody konserwacji tylko wtedy, gdy nerka przypisana do perfuzji maszynowej miała plasterek aorty, który był zbyt mały lub gdyby miał zbyt wiele tętnic nerkowych dla niezawodnego połączenia z urządzeniem perfuzyjnym maszyny; ta zmiana w metodach konserwacji zmieniła początkową randomizację.
Logistyka
W każdym z badanych regionów zespół wyszkolonych perfuzjonistów był pod ręką przez 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, aby odpowiedzieć, gdy dawca był dostępny
[więcej w: forum kulturystyczne, protetyka na implantach, gabinet stomatologiczny Warszawa ]