Pomocniczy deksametazon w kryptokokowym zapaleniu opon mózgowych związanym z HIV ad

Przeprowadziliśmy podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane placebo, aby ustalić, czy wspomagające leczenie deksametazonem poprawi przeżywalność u osób dorosłych z kryptokokowym zapaleniem opon mózgowych związanym z HIV.13 Metody
Projekt badania i uczestnicy
Pełne szczegóły dotyczące procedur rekrutacji zostały opisane wcześniej13 i są zawarte w protokole badania (dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie), wraz z informacjami na stronie badania zawartymi w Sekcji Dodatku Uzupełniającego, dostępnym również pod adresem. W skrócie, zrekrutowaliśmy dorosłych pacjentów (.18 lat) w 13 szpitalach w Indonezji, Laosie, Tajlandii, Wietnamie, Malawi i Ugandzie. Zakwalifikowani pacjenci mieli zakażenie wirusem HIV, zespół kliniczny zgodny z kryptokokowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych i mikrobiologiczne potwierdzenie choroby, na co wskazuje jeden lub więcej z następujących wyników testu: pozytywne barwienie tuszem płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) w Indiach, hodowla gatunków kryptokoków z CSF lub krew lub antygen kryptokokowy wykryty w CSF na próbie poprzecznego przepływu antygenu cryptokokowego (IMMY). Wykluczyliśmy pacjentów w ciąży, z niewydolnością nerek, z krwawieniem z przewodu pokarmowego, otrzymujących ponad 7 dni leczenia przeciwgrzybiczego przeciwgrzybiczego, już przyjmowali glikokortykosteroidy lub wymagali leczenia glikokortykosteroidami we współistniejących schorzeniach. Otrzymano świadomą pisemną zgodę wszystkich pacjentów lub ich przedstawicieli.
Randomizacja, ukrywanie leczenia i oślepienie
Randomizację w stosunku 1: przeprowadzono przy zmiennych wielkościach bloków 4 i 6, z warstwowaniem według miejsca. Wygenerowana komputerowo lista randomizacji była dostępna tylko dla farmaceutów pracujących w centrali w Wietnamie, którzy wykorzystali ją do przygotowania zaślepionych, zapieczętowanych opakowań zawierających deksametazon lub identyczne placebo, które zostały rozdzielone na miejsca. Wykorzystaliśmy dzienniki rejestrowania specyficzne dla witryny, aby przypisać pacjentów do następnego dostępnego sekwencyjnego numeru pacjenta i odpowiedniego pakietu terapeutycznego.
Badania laboratoryjne
Nakłucia lędźwiowe wykonywano w dniach 1, 3, 7 i 14 badania i częściej, jeśli wskazano klinicznie; ilościowe liczebności grzybów14 i ciśnienia otwarcia CSF określano przy każdym pobraniu próbki. Harmonogram badań laboratoryjnych znajduje się w sekcji 2 w dodatkowym dodatku.
Leczenie
Pacjenci otrzymywali deksametazon lub identyczne placebo przez 6 tygodni w następujący sposób: dożylne podawanie 0,3 mg na kilogram masy ciała na dzień w pierwszym tygodniu i 0,2 mg na kilogram na dzień w drugim tygodniu, a następnie doustne podawanie 0,1 mg na kilogram dziennie w trzecim tygodniu, 3 mg dziennie w czwartym tygodniu, 2 mg dziennie w piątym tygodniu i mg dziennie w szóstym tygodniu. Pacjenci otrzymywali terapię przeciwgrzybiczą zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dla regionów, w których flucytozyna jest niedostępna.12. Terapia indukcyjna składała się z dezoksycholanu amfoterycyny B (Bharat Pharmaceuticals) w dawce mg na kilogram dziennie i flukonazolu (Ranbaxy) w dawce 800 mg na dzień przez 2 tygodnie, a następnie terapia konsolidacyjna (800 mg flukonazolu dziennie przez 8 tygodni), a następnie leczenie podtrzymujące (200 mg flukonazolu na dobę)
[podobne: implanty stomatologiczne warszawa, stomatolog poznań, cennik implantów ]

Powiązane tematy z artykułem: cennik implantów implanty stomatologiczne warszawa stomatolog poznań